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        湖州數康生物科技有限公司
         
        新聞中心
        P1-P4生物實(shí)驗室簡(jiǎn)介
        鎖炎 IVD從業(yè)者 1周前

        作為IVD從業(yè)者的我們,整天往醫院實(shí)驗室里跑,但是很少有人能夠分得清生物實(shí)驗室等級的劃分。


        根據《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》第七條國家根據病原微生物的傳染性,感染后對個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):


        第一類(lèi)病原微生物

        是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。


        第二類(lèi)病原微生物

        是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。


        第三類(lèi)病原微生物

        是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。


        第四類(lèi)病原微生物

        是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。


        生物安全實(shí)驗室的分級(WHO)


        實(shí)驗室分級

        簡(jiǎn)稱(chēng)

        國內俗稱(chēng)

        處理對象

        一級

        (BSL-1)

        BSL-I

        實(shí)驗室

        P1

        實(shí)驗室

        適用于對健康成年人無(wú)致病作用的微生物

        二級

        (BSL-2)

        BSL-II

        實(shí)驗室

        P2

        實(shí)驗室

        適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。

        三級

        (BSL-3)

        BSL-III

        實(shí)驗室

        P3

        實(shí)驗室

        適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素

        四級

        (BSL-4)

        BSL-IV

        實(shí)驗室

        P4

        實(shí)驗室

        適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。


        我國根據致病能力和傳染的危險程度等,將傳染性微生物劃分為4類(lèi);根據設備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗室也分為4級(一般稱(chēng)為P1、P2、P3、P4實(shí)驗室),1級最低,4級最高。其實(shí)這里的P1-4就是前面提到的BSL 1-4,生物安全實(shí)驗室還有兩種英文叫法,一種是 physical protection laboratory, 通常就用P1、P2、P3、P4來(lái)表示了,P是physical(物理防護)的縮寫(xiě),是我國的一種通俗叫法。


        目前我國的BLS-2實(shí)驗室大多數是在原有建筑物內進(jìn)行改建,不同于新建的P2實(shí)驗室(國標中,要求新建P2實(shí)驗室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著(zhù)一個(gè)相對隔離問(wèn)題。


        還有一種叫法,在加拿大《實(shí)驗室生物安全指南》里寫(xiě)到“containment laboratory”,通常也簡(jiǎn)稱(chēng)為C1、C2、C3、C4或者CL1、CL2、CL3、CL4。


        生物安全動(dòng)物實(shí)驗室的分級(國際)


        實(shí)驗室分級

        中文名稱(chēng)

        國際名稱(chēng)

        處理對象

        一級

        (ABSL-1)

        A1

        實(shí)驗室

        ABSL-1

        實(shí)驗室

        對人體、動(dòng)植物或者環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動(dòng)植物致病因子。

        二級

        (ABSL-2)

        A2

        實(shí)驗室

        ABSL-2

        實(shí)驗室

        對人、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

        三級

        (ABSL-3)

        A3

        實(shí)驗室

        ABSL-3

        實(shí)驗室

        對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

        四級

        (ABSL-4)

        A4

        實(shí)驗室

        ABSL-4

        實(shí)驗室

        對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子,沒(méi)有預防治療措施。


        國家重點(diǎn)實(shí)驗室一P4實(shí)驗室

        武漢國家生物安全(四級)實(shí)驗室(我國唯一一個(gè)P4實(shí)驗室)


        武漢P4實(shí)驗室是“中法新發(fā)傳染病防治合作項目”重要內容之一,是國家投資建設的大科學(xué)工程裝置之一。該實(shí)驗室是國家高等級生物安全實(shí)驗室體系的重要組成部分,也將成為我國公共衛生防御體系的重要組成部分和國內外傳染病防控研究的技術(shù)平臺。


        國家重點(diǎn)實(shí)驗室一A3實(shí)驗室

        武漢大學(xué)A3/A2實(shí)驗室是從事感染性疾病研究的重要實(shí)驗平臺,也是面向國內外開(kāi)放的公共研究平臺,具有從事結核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的資質(zhì),已經(jīng)高效、安全運行15年,極大地促進(jìn)了我國的感染性疾病研究工作,并將繼續為我國醫學(xué)研究作貢獻。


        A3實(shí)驗室由國家發(fā)展與改革委員會(huì )、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設,是病毒學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室的重要組成部分。實(shí)驗室為負壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境,核心區配備有生命支持供氣系統、動(dòng)物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動(dòng)物IVC籠具、負壓解剖臺、生物安全柜等設施設備,目前可承擔大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動(dòng)物實(shí)驗。A3實(shí)驗室核心區500平方米,是我國目前最大的動(dòng)物生物安全三級實(shí)驗室之一,也是全國首家獲得國家認可的生物安全三級實(shí)驗室,并獲得AAALAC認證,2013曾被Aeras全球結核病疫苗基金會(huì )列為其在中國的重點(diǎn)結核研究合作伙伴。


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